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        藥品穩(wěn)定性試驗箱針對藥品試驗的功能

        更新時間:2020-03-26點擊次數:2042
           藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。
         
          藥品穩(wěn)定性試驗箱針對藥品保存的功能:
          -可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh。
         
          -5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)。
         
          -手動除霜功能。
         
          -日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
         
          -風速可調控制功能。
         
          -光照度及紫外光強度總量控制功能。
         
          -具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀。
         
          -數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
         
          -故障監(jiān)測,報警,記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)。
         
          -4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼。
         
          -三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始。
         
          -歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能。
         
          -更大支持擴展32GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;
         
          -環(huán)境溫度檢測功能。
         
          -PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)。
         
          -上位機軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持32臺設備同時控制。
         
          -網絡功能,可實現(xiàn)遠程監(jiān)控功能。
         
          -手機APP遠程監(jiān)視功能。
         
          -GPRS短信報警功能。
         
          -水位監(jiān)測和自動補水功能。
         
          -可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設備管理平臺。
         
          藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是針對于本產品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
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